La Commissione tecnico scientifica dell'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha approvato l'estensione del vaccino
contro il coronavirus di Pfizer-BioNTech anche ai bambini tra i 5 e gli 11 anni.
Finora era autorizzato per la somministrazione solo ai maggiori di 12 anni.
La vaccinazione avverrà con due dosi a tre settimane di distanza l'una dall'altra.
Sarà in una formulazione specifica e con una dose ridotta, pari a un terzo di quella per chi ha almeno 12 anni.
Il CTS sostiene che i dati disponibili dimostrano un elevato livello di efficacia e non si evidenziano al momento segnali di allerta in termini di sicurezza.
Il parere di Aifa è arrivato dopo che, lo scorso 25 novembre, l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) aveva raccomandato ai paesi europei di autorizzare
la somministrazione del vaccino anche ai bambini.
Il vaccino è stato testato su circa 2mila bambini tra i 5 e gli 11 anni che non fossero già stati contagiati dal coronavirus.
La risposta immunitaria riscontrata è stata paragonabile a quella rilevata sui ragazzi tra i 16 e i 25 anni.
Come sempre in studi di questo genere, i bambini testati sono stati divisi in due gruppi: 1.305 di loro avevano effettivamente ricevuto il vaccino
e 663 avevano ricevuto invece una sostanza placebo.
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